二氧化钛（俗名白色素/钛白粉）

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二氧化钛（俗名白色素/钛白粉）
- V' `1 A( x9 b% E! \& b& V' e
: [! h+ E3 n. |: [4 J! [- u& \二氧化钛（俗名白色素/钛白粉）在食品药品中应用广泛

二氧化钛（俗名白色素、钛白粉），分子式TIO2，无毒、无味白色粉末状。
由于二氧化钛粒度均匀，具有良好的分散性，无絮凝沉淀现象，所以是一种着色效果良好的食用增白剂。二氧化钛使用非常广泛，在食品、药品等方面使用也非常广泛，比如糖果胞衣、凉果、面粉、非碳酸饮料、固体饮料、水产品；药用胶囊等等。二氧化钛在以上食品中的添加，GB2760-2007食品添加剂/着色剂使用标准对二氧化钛的添加进行了科学的规定。
) x' t& ]0 H% n' ^( i3 I# C. y! p二氧化钛在以下产品中使用，一般添加量如下：
糖果胞衣          0.05%                    凉果、果冻          0.01%         
面粉              0.05%～0.1%              粉条                0.05%～0.1%
" F( d5 L3 w; l  p! Q' p& a! U牛奶              0.01～0.03%          　　乳制品              0.03～0.06%
豆腐              0.01～0.03%              豆奶                0.01%
水产品（鱼丸）    0.02%；                  汤料                0.01～0.05%
口香糖            0.05%                    药用胶囊            0.03～0.05%

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二氧化钛（钛白粉）
+ B1 |; D- d, B( \6 O美国FDA关于二氧化钛（钛白粉）食用白色素的规定
美国FDA规定二氧化钛可以作为所有的食品白色素，最大的使用量为1g/kg
Sec. 73.575二氧化钛
3 M4 Y8 m  n& y(a)        性质（1）色素添加剂二氧化钛是从其他物质共存的混合物中分离精制合成得到的。
' B2 |& g' J4 O$ W( Q/ \; [# ?(2) 对于着色食品，食用的色素添加剂二氧化钛可以含有适当的稀释剂，作为安全的色素添加剂，如下：二氧化硅，作为分散助剂，含量不超过2%。
(b)规定  二氧化钛应满足以下规定：
, D2 A4 \- b$ r* ?) k* A+ J铅（以Pb计），不超过10ppm。
砷（以As计），不超过1ppm。
. C8 m/ |3 H# @- ~) A# c6 Z锑（以Sb计），不超过2ppm。
汞（以Hg计），不超过1ppm。
800℃灼烧失重(105℃烘干3小时)不超过0.5%。
) A! E, }9 q4 \水溶性物质不超过0.3%。
  I( U9 u5 z& z6 I酸溶性物质不超过0.5%。
(105℃烘干3小时)二氧化钛含量不少于99.0%
) l* K2 e  l: [4 d5 w10g二氧化钛在50ml0.5N盐酸中煮沸15分钟,从溶液中可以得到铅、砷和锑。
(c) 使用和限量。色素添加剂二氧化钛可以安全用于一般着色食品中，服从下列规定：
(1) 二氧化钛的数量不超过食物重量的1%。
(2) 按照法令的401条所公布的特殊标准，不得使用的着色食品，除非有类似的标准允许添加色素。
标签。色素添加剂和任何单独混合物或者某部分为了着色都应该按照本章70.25的要求。
免除证明。为了维护公众的健康而对这种色素进行证明是不必要的，此法令的721部分其中有一批免除了证明。

% C( e' k) x6 {* r) W
Sec. 73.575 Titanium dioxide.
(b)        Identity. (1) The color additive titanium dioxide is synthetically prepared TiO2, free from admixture with other substances.
(c)         (2) Color additive mixtures for food use made with titanium dioxide may contain only those diluents that are suitable and that are listed in this subpart as safe in color additive mixtures for coloring foods, and the following: Silicon dioxide, SiO2, as dispersing aids--not more than 2 percent total.
(b) Specifications. Titanium dioxide shall conform to the following specifications:
Lead (as Pb), not more than 10 parts per million.
) E2 y" X9 j8 F7 }  v% G! @Arsenic (as As), not more than 1 part per million.
Antimony (as Sb), not more than 2 parts per million.
2 E/ j0 L! T2 L' IMercury (as Hg), not more than 1 part per million.
" i* }& Z/ U5 W. F" d8 zLoss on ignition at 800 deg. C. (after drying for 3 hours at 105 deg. C.), not more than 0.5 percent.
  z  @; c8 e. b+ j. V4 w8 RWater soluble substances, not more than 0.3 percent.
) y' `  K4 B, n0 ]0 j) |( d% vAcid soluble substances, not more than 0.5 percent.
TiO2, not less than 99.0 percent after drying for 3 hours at 105 deg. C.
: q6 M" k1 ?# \. o1 A- k/ \Lead, arsenic, and antimony shall be determined in the solution obtained by boiling 10 grams of the titanium dioxide for 15 minutes in 50 milliliters of 0.5N hydrochloric acid。
( ^# |5 B9 }1 H5 d(c) Uses and restrictions. The color additive titanium dioxide may be safely used for coloring foods generally, subject to the following restrictions:
(1) The quantity of titanium dioxide does not exceed 1 percent by weight of the food.
(2) It may not be used to color foods for which standards of identity have been promulgated under section 401 of the act unless added color is authorized by such standards.
(d) Labeling. The label of the color additive and any mixtures intended solely or in part for coloring purposes prepared therefrom shall conform to the requirements of 70.25 of this chapter.  
(e) Exemption from certification. Certification of this color additive is not necessary for the protection of the public health and therefore batches thereof are exempt from the certification requirements of section 721(c) of the act.

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二氧化钛使用范围及使用量
1 A/ q1 X; u  P& o4 ^7 x
2 H7 _& }" F8 X* }6 Q二氧化钛使用范围及使用量的规定(GB2760-2007)
' J+ A/ |! {: n+ ], _% eGB2760-2007食品添加剂使用卫生标准
二氧化钛（08.011）
2 T/ Y- c1 m: M/ Q' |4 j9 S, Q. ZTitanium Dioxide
2 T0 R5 \4 a$ y* T: A
  `9 W1 N4 [2 {. C# o使用范围                             最大使用量，g/kg
2 x+ h( v! Z: I1 v0 p  ~糖果包衣                                          2.0
" r  j# G2 R, t( z凉果                                              10.0
3 z$ Y. G1 F4 C/ g4 a! k3 q# D( r蛋黄酱、沙拉酱                                    0.5
2 a* y; T1 m1 g; N" L非碳酸饮料混浊剂                                  10g/l
膨化食品、油炸食品                                10.0
胶基糖果                                          5.0
固体饮料（无甜味剂型、浓缩型除外）          按生产需要适量使用
- Y  X9 ]5 M* X: x- _果冻                                              10.0
固体饮料：无甜味剂型                              0.60
浓缩型                                            1.6
冰淇淋                                            0.07
3 S8 G3 x  z1 I) v( W

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二氧化钛（钛白粉）结论评估

# ~2 U# M8 t: @国际癌症研究机构(IARC)--- 二氧化钛（钛白粉）结论评估

8 I) q" f+ ?* V* y4 D（摘要）
5.2试验中的致癌性数据
二氧化钛致癌试验是通过给一组小鼠和一组大鼠口服进行的，两组大鼠的吸入，一组仓鼠气管内服入，一组大鼠皮下注射，一组雄性鼠和两组雌性鼠腹膜服入。增加入射肺脏腺瘤两种性别大鼠，诊断膀胱角质化作为鳞片细胞癌，观察在动物吸入大量低服量二氧化钛。任何品种口服、皮下注射、气管服入、腹膜进入均没有造成任何类型肿瘤病发率的提高。仓鼠气管进入的二氧化钛结合苯并[a]芘远远超过单独使用苯并[a]芘对喉部、气管和肺脏良性和恶性肿瘤控制治疗。
5.3人类致癌数据
现存有价值的流行病学的研究提供的是不确定的结果。
9 i# n. e9 {% F) P9 J7 f8 m2 @  Z5.4 其他相关的数据
/ L5 G( {) c) o  }2 [二氧化钛不会引发哺乳类细胞形态方面的转变或细菌的突变。
- h$ m: [! c, _! U; e5.5 评论
没有充分的证据说明二氧化钛对人体有致癌作用。
5 S* v. }1 _7 ?9 H) W9 f# v全面评价：
9 N7 _1 F" n  \) m二氧化钛不列为人体致癌物。
* z# O1 p) ]8 \( h7 R+ V0 `4 h. O
7 O9 N/ I! n9 a. j/ B" ]! FTITANIUM DIOXIDE
For definition of Groups, see Preamble Evaluation.
VOL.: 47 (1989) (p. 307)
* a, L7 J' y+ @) I9 J% TCAS Nos.: 13463-67-7 - Titanium dioxide; 1317-70-0 - Anatase titanium dioxide; 1317-80-2 - Rutile titanium dioxide
7 |) y9 T- x5 T2 P9 ]) U7 O" {3 J& OChem. Abstr. Name: Titanium dioxide
5. Summary of Data Reported and Evaluation
5.1 Exposures
! c. J; A* S% T+ g# S, Q  OTitanium dioxide is a white pigment produced mainly from ilmenite (iron titanate) and natural rutile (titanium dioxide). It is widely used in paints, paper, plastics, ceramics, rubber, inks and a variety of other products. Occupational exposure to titanium dioxide during its production, the production of paints, in painting trades and during other industrial use is likely to be extensive, but there is a paucity of data on levels, both occupational and environmental.
+ G' C. g' g- P. f; o, o9 @, a0 W) R5.2 Experimental carcinogenicity data
Titanium dioxide was tested for carcinogenicity by oral administration in one strain of mice and in one strain of rats, by inhalation in two strains of rats, by intratracheal administration in one strain of hamsters, by subcutaneous injection in one strain of rats and by intraperitoneal administration in one strain of male mice and two strains of female rats. Increased incidences of lung adenomas in rats of both sexes and of cystic keratinizing lesions diagnosed as squamous-cell carcinomas in female rats were observed in animals that had inhaled the high but not the low doses of titanium dioxide. Oral, subcutaneous, intratracheal and intraperitoneal administration did not produce a significant increase in the frequency of any type of tumour in any species. Intratracheal administration of titanium dioxide in combination with benzo[a]pyrene to hamsters resulted in an increase in the incidence of benign and malignant tumours of the larynx, trachea and lungs over that in benzo[a]pyrene-treated controls.
5.3 Human carcinogenicity data
The only available epidemiological study provided inconclusive results.
5.4 Other relevant data
' V3 l" U+ C3 }- D9 ]Titanium dioxide did not induce morphological transformation in mammalian cells or mutation in bacteria.
; g1 f8 O! c* s0 Y" j; H- q2 a5.5 Evaluation
There is inadequate evidence for the carcinogenicity of titanium dioxide in humans.
There is limited evidence for the carcinogenicity of titanium dioxide in experimental animals.
' |- e5 o; q9 UOverall evaluation
Titanium dioxide is not classifiable as to its carcinogenicity to humans (Group 3).
8 s. H( Z1 D0 D( [! d" IFor definition of the italicized terms, see Preamble Evaluation.

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二氧化钛(俗称钛白粉)的应用评价
1 {6 u& U- V% z& V& o
欧洲食品科学委员会关于二氧化钛(俗称钛白粉)
7 H: C! X: i# P- F- ?6 N在食品中应用的评价
# H9 w% f% F% [
1 k8 F9 |# ]% h1 \  NTitanium dioxide
4 m/ B$ d: o8 Z, v" ]! [E171
food colours
, _" a  D. Z$ P7 PCAS 13463-67-7  
二氧化钛(俗称钛白粉)是一种允许使用的食用色素，JECFA中没有规定ADI值。1969年JECFA.得出此项结论的依据是在大量的物种研究中包括对人类的研究，并没有发现二氧化钛(俗称钛白粉)被大量的吸收和组织的存积。欧洲食品科学委员会1975年第一次报告中并没有规定二氧化钛的ADI值，但是仅使用在糖类甜食“没有深入研究的必要”，在1977年随后的第四次报告中，由于二氧化钛没有毒性，是十分安全的食品添加剂，欧洲食品科学委员会扩大了二氧化钛在食品中使用范围，通常食品中均可使用。
分子式：TIO2      
特性：
[物理]无毒、无味的白色粉末
9 Y" I) ^: k, o! d5 f# |[化学] TIO2含量：≥98.5%、重金属含量：≤20ug/g、As:≤8ug/g、干燥失重：≤0.5%、灼烧失重：≤0.5%、水溶物：≤0.25%、酸溶物：≤0.5%
' g$ L4 ~0 w0 B% O  c* ?1 U  T4 _   使用范围：●糖果胞衣、凉果、面粉、非碳酸饮料、固体饮料、水产品；●药用胶囊
储存方法：置干燥、阴凉、通风、避光处妥善保存使用效果：粒度均匀，具有良好的分散性，无絮凝沉淀现象；是一种着色效果良好而且十分安全的食用增白剂 。

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二氧化钛（俗称钛白粉）——食品白色素


食品白色素——二氧化钛（俗称钛白粉）
Titanium dioxide
E171
CAS 13463-67-7
+ y; V  G4 S% j4 t4 d2 h相关规定：
1、国际食品添加剂的专业委员会（JECFA），2006年对二氧化钛作出结论，对二氧化钛在食品中使用的ADI值没有做任何限制。
% Y# V; R3 o0 ^2 ]8 z' M0 c7 i, k5 S1 u2、国际食品专业委员会（CAC）在其食品添加剂使用法规中（GSFA）规定，二氧化钛可以广泛用于以下食品，包括面粉和面粉制品，由于二氧化钛的安全性，CAC规定在以下食品中的使用量为GMP，不作任何限制：
; V; h/ i) ^! Y) @8 r8 U' ]1 H06.3 早餐谷类,包括燕麦片
06.4.3 预煮的面条及类似产品
06.5 谷类,淀粉甜点(包括:米粉布丁,木薯布丁)
7 T/ l8 L7 f* q06.6 面团(例如:家禽或鱼用碎屑,面团)
. h0 B# |$ X5 m0 i- A06.7 预煮的或加工的米产品,包括年糕(只包括中式的)
* u! b: ]) h' [* V% L; a06.8 大豆制品
07.0 烘焙类
) B1 v$ O  E) i# t07.1 面包,普通烘焙类,以及其混合物
0 z/ ^" {  e+ S9 v07.1.1 面包,面包卷
07.1.1.1 酵母发酵面包及特殊面包
! t0 G. l# r, w" m* i7 X; R5 h07.1.1.2 苏打面包
* q8 O! s3 v" }: q+ T9 C. c3、国际癌症研究机构(IARC)已做出二氧化钛是一种无毒无害的物质的结论，是被世界许多国家广泛使用的食品添加剂，关于二氧化钛已有明确结论。二氧化钛是一种没有任何毒性，不会在人体蓄积，不会对人体产生危害的惰性物质。
- U5 k9 E3 `; r) q! j/ W1 \4、美国食品药品管理局（FDA）在食品添加剂的联邦管理法规中，关于二氧化钛作为食品添加剂的规定是：可以用于各类食品的添加剂，规定二氧化钛在食品中的最大使用量为1％。FDA是世界公认的食品添加剂具有权威的部门，也是世界各国食品添加剂的重点采标对象，FDA的结论二氧化钛是一种十分安全的食品添加剂（GRAS），可用作各种食品的白色素。

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二氧化钛（钛白粉）

一种安全无毒的食品添加剂——二氧化钛（钛白粉）
+ L' w' }2 \) x. o$ A* K
& {# T9 S) ^+ _0 h国际上食品卫生及食品添加剂等主管组织（JECFA）、（CAC）、（FDA）、（EFSA）在食品添加剂使用法规中规定二氧化钛可以广泛用于食品，包括面粉和面制品中，对二氧化钛在食品中使用的ADI值没有做任何限制。这充分说明了二氧化钛是一种对人体没有毒性的、十分安全的食品添加剂。
世界公认的食品添加剂权威的部门FDA，也是世界各国和我国食品添加剂的重点采标对象，对二氧化钛在食品中的使用规定得出的结论是，二氧化钛是一种十分安全的食品添加剂（GRAS）。
国际癌症研究机构(IARC)已做出二氧化钛是一种无毒无害的物质的结论，是被世界许多国家广泛使用的食品添加剂，关于二氧化钛已有明确结论。二氧化钛是一种没有任何毒性，不会在人体蓄积，不会对人体产生危害的惰性物质。
GB2760-1996中也规定了二氧化钛在油炸制品、膨化食品等食品中的最大添加量,说明二氧化钛是一种十分安全可的食用添加剂。
目前，二氧化钛在面包、面条、馒头等改良剂中作为稀释剂使用，其目的是为了使面包、面条、馒头改良剂所使用的酶制剂（如真菌α-淀粉酶、面条褐变抑制酶等）能够均匀地加入面粉中，提高产品的分散性，可以替代我国目前已经允许在面粉中使用的稀释剂碳酸钙（石灰石）、硫酸钙（石膏）等。二氧化钛一般在改良剂中的使用量在30％左右。二氧化钛的使用不仅使面粉具有很好的流散性，同时还具有很好的安全性。这样的改良剂添加到面粉中二氧化钛的含量一般不超过1/万，远远低于国家规定 (GB2760-1996规定的二氧化钛在油炸制品、膨化食品等食品中的最大添加量为1%)。
根据以上规定及实践足以说明二氧化钛是一种安全无毒无害的食品添加剂。
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